Imunologinis analizatorius
Įmonės privalumai
Profesionali komanda
REALY turi plėtros skyrių, skirtą IVD reagentų kūrimui. Mūsų techninis personalas yra atsakingas už procesų vystymą, procesų tobulinimą ir formulių kūrimą.
Kokybės užtikrinimas
Turime CE sertifikatus, ISO 13485 kokybės sistemos sertifikatą, gamybos licenciją ir rinkodaros leidimą kilmės šalyje. Taip pat ruošiame FDA ir kitus sertifikatus.
Griežta kokybės kontrolė
Proceso metu laikykitės griežtos kokybės kontrolės. Mūsų gaminių sauga tikrinama atliekant išsamius bandymus, mėginių ėmimą ir tikrinimo procedūras, kad atitiktų galutinio produkto specifikacijas.
Pardavimai pasauliui
Kiekvienais metais dalyvaujame medicinos parodose daugelyje šalių, tokių kaip Medlab, Medica ir AACC. Prekybos tinklas apėmė daugiau nei 80 šalių ir regionų, platindamas aukštos kokybės produktus labai konkurencingomis kainomis.
Kas yra imunologinis analizatorius
Imuninės analizės analizatorius yra laboratorinis instrumentas, naudojamas imunologiniams tyrimams atlikti, ty biocheminiams tyrimams, kuriais matuojamas konkrečių medžiagų, žinomų kaip analitės, buvimas arba koncentracija mėginyje. Šios analitės gali būti baltymai, hormonai, vaistai, antikūnai arba antigenai. Pagrindinis imunologinių tyrimų principas yra labai specifinė antikūno ir jį atitinkančio antigeno sąveika. Imuninė sistema gamina antikūnus, kad jie prisijungtų prie pašalinių medžiagų arba antigenų, kurie paprastai yra patogenai arba svetimi baltymai. Imunologinio tyrimo kontekste ši jungimosi reakcija naudojama aptikti ir kiekybiškai įvertinti specifines medžiagas biologiniame mėginyje, pvz., kraują, serumą, šlapimą ar audinius.
POCT kiekybinis imunoassy analizatorius RL-A2000
Chemiliuminescencinė imunologinė sistema
MINI automatinis chemiliuminescencinis imunologinis analizatorius
Imunologinio tyrimo analizatoriaus privalumai
Sumažina tyrimo kintamumą
Tyrimų ir operatoriaus kintamumas yra pagrindiniai veiksniai siekiant gauti nuoseklius kontrolinių mėginių, pakartotinių tyrimų ir pakartotinės mėginių analizės rezultatus. Dėl pipetavimo technikos, plovimo technikos, plokštelių purtytuvų ir laiko skirtumai gali labai skirtis tarp operatorių ir tyrimų. Gerai prižiūrimas skysčių tvarkytuvas, esantis automatinėje ELISA sistemoje, kiekviename tyrimo etape į kiekvieną duobutę tieks pastovų tūrį. Be to, ji užtikrina, kad kiekviena lėkštė kiekvieną kartą būtų plaunama ir purtoma tokiu pačiu būdu. Mėginių, etalonų, kontrolinių mėginių ir reagentų įkėlimo laikas yra vienodas kiekvieną dieną nuo plokštelės iki plokštelės.
Sumažina klaidų galimybę
Atliekant bet kokį rankinį imunologinį tyrimą, yra žmogiškosios klaidos galimybė. Įprastos žmogiškosios klaidos apima mėginio ar reagento įdėjimą į netinkamą šulinėlį, per ilgą plokštelės inkubavimą ir plovimo žingsnio praleidimą. Rankiniu būdu atliekant per daug tyrimų vienu metu, gali žymiai padidėti tokių klaidų skaičius ir gali atsirasti pipetės nuovargis. Imunologinio tyrimo automatizavimas pašalina daugybę žmogiškųjų klaidų galimybių. Įtaisyti reagentai ir automatinis reagentų perkėlimas pagal iš anksto nustatytus protokolus užtikrina nuoseklią tyrimo procedūrą nuo vieno tyrimo iki kito. Be to, kai kuriose automatinėse ELISA sistemose yra brūkšninio kodo skaitytuvas, kuris leidžia geriau sekti mėginius ir atsekamumą.
Padidina našumą ir pajėgumą
Neatsilikti nuo didėjančių bandymų poreikių yra nuolatinis iššūkis daugeliui laboratorijų. Tinkama imunologinio tyrimo automatizavimo sistema leidžia apmokytam personalui per pamainą nuveikti daugiau ir žymiai sumažina fizinį stresą, susijusį su rankiniu pipetavimu. Iš anksto nustatytas automatizuotas protokolas gali sutrumpinti trijų valandų rankinio tyrimo su daugybe pipetėmis ir plovimo etapų skaičių iki 30 minučių mėginio buteliukams ir reagentams įpilti. Kai kuriose sistemose vienu metu veikia kelios plokštelės, todėl technikas gali rankiniu būdu kartu atlikti tyrimą, padidindamas laboratorijos produktyvumą ir sumažindamas apyvartos laiką. Automatizavimas suteikia daugiau laiko naujiems tyrimams įgyvendinti, duomenų analizei, kokybės vertinimui ir mokymui.
Sumažina išlaidas ir padidina pelningumą
Darbas yra viena didžiausių išlaidų klinikinėje laboratorijoje. Automatizavimas sumažina praktinį laiką ir dažnai padidina mėginių, kuriuos galima išbandyti vienu bandymu, skaičių, sumažindama vieno bandymo kainą ir pagerindama bendrą pelningumą. Sumažinus operatoriaus klaidų skaičių, taip pat sumažėja pakartotinių bandymų skaičius, pašalinamos nereikalingos išlaidos ir pailgėja bandymo rezultatų apdorojimo laikas. Automatizavimas gali leisti išplėsti testavimo meniu nedidinant darbuotojų skaičiaus, paskirstant fiksuotas išlaidas didesniam bandymų skaičiui, o tai prideda papildomų pajamų ir dar labiau padidina pelningumą.
Kokios yra imuninės analizės analizatoriaus taikymas
Klinikinė diagnostika
Imunotyros analizatoriai naudojami hormonų, baltymų, vaistų ir infekcinių medžiagų kiekiui paciento mėginiuose, pvz., serume, plazmoje ir šlapime, matuoti. Jie atlieka lemiamą vaidmenį diagnozuojant ligas, įskaitant endokrininius sutrikimus, autoimunines ligas, širdies ir kraujagyslių ligas ir infekcijas.
Terapinis vaistų stebėjimas
Šie prietaisai naudojami terapinių vaistų koncentracijai pacientų organizme stebėti, siekiant užtikrinti veiksmingumą ir saugumą, ypač vaistams su siaurais terapiniais langais, pvz., digoksinu ar varfarinu.
Infekcinių ligų tyrimas
Imunologiniai tyrimai gali greitai nustatyti patogenus, įskaitant virusus, bakterijas, grybelius ir parazitus, aptikdami specifinius antigenus arba antikūnus paciento mėginiuose. Tai labai svarbu norint anksti nustatyti ir gydyti tokias ligas kaip ŽIV, hepatitas ir COVID{0}}.
Vėžio biomarkerio tyrimas
Naviko žymenys gali būti aptikti naudojant imunologinius analizatorius, padedančius diagnozuoti vėžį, prognozuoti ir stebėti atsaką į gydymą. Pavyzdžiai apima prostatos specifinį antigeną (PSA) prostatos vėžiui gydyti ir CA{1}} kiaušidžių vėžiui gydyti.
Nėštumo testas
Namų nėštumo testai ir profesionalūs rinkiniai naudoja imuninės analizės technologiją žmogaus chorioninio gonadotropino (hCG) nustatymui šlapime, rodančiame nėštumą.
Alergijos tyrimas
Imunologiniai analizatoriai gali nustatyti specifinius IgE antikūnus prieš įprastus alergenus paciento kraujo mėginiuose, o tai padeda diagnozuoti alergijas ir sukurti desensibilizacijos protokolus. Šie prietaisai naudojami autoantikūnams, nukreiptiems į paties organizmo audinius, aptikti, padedant diagnozuoti tokias ligas kaip reumatoidinis. artritas, vilkligė ir celiakija.
Imunologinių analizatorių tipai
Chemiliuminescencinis imunologinis tyrimas (CLIA)
Chemiliuminescencinis imunologinis tyrimas (CLIA) pradėtas naudoti devintojo dešimtmečio pradžioje ir sparčiai vystėsi 1990-aisiais. nauja matavimo technologija. Jo pranašumai yra didelis jautrumas, stiprus specifiškumas, stabilūs reagentai ir ilgas galiojimo laikotarpis, stabilus ir greitas metodas, platus aptikimo tiesiškumas ir paprastas veikimas. Visos tikrinimo sritys.
Fluorescencinis imunologinis analizatorius (FIA)
greitam ir tiksliam įvairių analičių (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI ir kt.) žmogaus kraujyje ir šlapime kiekybinei analizei. Šviesos šaltinis naudoja didelės galios LED lempos karoliukus, o siauros juostos trukdžių filtras naudojamas sužadinimo šviesai ir fluorescencijai filtruoti, o fotoelektrinės konversijos lustas su įmontuotu operatyviniu stiprintuvu naudojamas fluorescencijos intensyvumui nustatyti. Imunofluorescencinės analizės technologija yra naujai sukurta sudėtinga imuninio ženklinimo aptikimo technologija.
Su fermentais susijęs imunosorbentinis tyrimas (ELISA)
Su fermentais susietas imunosorbentinis tyrimas (ELISA) yra trečia pagal dydį paženklinta imunologinio tyrimo technologija po fluorescencinio imuninio tyrimo ir radioimuninio tyrimo technologijos. Kadangi fermentų imuninės analizės technologija (EIA) turi didelio jautrumo, paprasto veikimo, ilgo reagentų galiojimo laikotarpio ir mažos aplinkos taršos privalumus, ji palaipsniui pakeičia radioimuninio tyrimo technologiją.
Koloidinio aukso metodas
Yra du pagrindiniai koloidinio aukso imunodiagnostikos technologijos tipai, sukurti naudojant koloidinio aukso ženklinimo technologiją: greitojo imunoaukso perkoliacijos metodas ir koloidinio aukso imunochromatografijos metodas. Pastarojo privalumai: lengvas veikimas (tiesiog panardintas į skystį), greitas (visas procesas vyksta per 5–10 min.), nereikia instrumentų ir įrangos (vizualiai apžiūrint rezultatas geras), stabilūs reagentai ir lengvas gatavo produkto saugojimas (galiojimo laikas yra 1–2 metai). Galingas tyrimo ir klinikinės diagnostikos įrankis.
Su fermentais susijęs imunosorbentinis tyrimas (ELISA)
Vienas iš labiausiai paplitusių metodų, ELISA naudoja fermentu konjuguotus antikūnus, kad prisijungtų prie tikslinio antigeno. Nuplovus nesusijusias medžiagas, pridedamas substratas, kuris reaguoja su fermentu ir keičia spalvą. Šio pokyčio intensyvumas yra proporcingas antigeno koncentracijai mėginyje ir matuojamas analizatoriuje esančiu spektrofotometru.
Fluorescencinis imunologinis tyrimas
Taikant šį metodą, fluorescenciniu būdu pažymėti antikūnai naudojami prisijungti prie antigeno. Veikiant atitinkamo bangos ilgio šviesai, fluoroforas skleidžia kitokio bangos ilgio šviesą, kurią aptinka analizatoriuje esantis fotodetektorius.
Chemiliuminescencinis imunologinis tyrimas
Panašiai kaip fluorescencija, chemiliuminescencija apima antikūnų, paženklintų chemiliuminescencinėmis medžiagomis, kurie skleidžia šviesą cheminės reakcijos metu, naudojimą. Skleidžiamos šviesos intensyvumas matuojamas ir yra proporcingas antigeno koncentracijai.
Radioimuninis tyrimas (RIA)
Nors dėl saugos ir aplinkosaugos sumetimų RIA naudojamas rečiau, jame naudojami antikūnai, pažymėti radioaktyviais izotopais, kad prisijungtų prie antigeno. Surištas radioaktyvumas matuojamas analizatoriuje esančiu scintiliacijos skaitikliu.
Imunonefelometrija
Šiuo metodu matuojamas antigeno ir antikūnų kompleksų, kurie išsklaido šviesą, susidarymas. Šviesos spindulys praeina pro mėginį, aptinkamas ir kiekybiškai įvertinamas išsklaidytos šviesos kiekis.
Srauto citometrija
Nors ne tik imunologinis analizatorius, srauto citometrai gali būti naudojami antikūnų prisijungimui prie ląstelių matuoti. Jie rūšiuoja ir analizuoja ląsteles pagal jų šviesos sklaidos savybes ir fluorescenciją po dažymo fluorescenciškai pažymėtais antikūnais.
Imunochromatografiniai tyrimai (ICA)
Taip pat žinomi kaip šoninio srauto tyrimai, jie dažnai naudojami atliekant priežiūros tašką. Antikūnai yra imobilizuojami ant juostelės, o uždėjus mėginį atsiranda matoma linija, jei yra tikslinio antigeno.
Imunologinio tyrimo analizatoriaus savybės
Didelis jautrumas
Imunologiniai analizatoriai yra labai jautrūs, o tai reiškia, kad jie gali aptikti net mažą analičių kiekį mėginyje. Šis didelis jautrumas leidžia tiksliai diagnozuoti tokias ligas kaip vėžys, ŽIV ir autoimuninės ligos. Taip pat užtikrinama, kad maisto saugos testai būtų atliekami tiksliai, sumažinant maisto užteršimo riziką.
Greitis ir automatika
Imunologiniai analizatoriai vienu metu gali atlikti kelis tyrimus, todėl mėginių našumas yra didelis. Procesas taip pat yra automatizuotas, todėl sutrumpėja mėginio analizės laikas. Palyginti su tradiciniais metodais, imunologinio tyrimo analizatoriai gali per trumpą laiką išanalizuoti daug mėginių, todėl jie yra naudingi didelės apimties laboratorijoms.
Tikslumas
Imunologiniai analizatoriai yra labai tikslūs ir suteikia patikimus rezultatus. Ši technologija sukurta taip, kad sumažintų klaidingų teigiamų ir klaidingų neigiamų skaičių, užtikrinant, kad būtų gauti tik tinkami rezultatai. Šis tikslumas ypač naudingas klinikinėse situacijose, kai neteisinga diagnozė gali turėti rimtų pasekmių.
Draugiškas vartotojui
Imuninės analizės analizatoriai sukurti taip, kad būtų patogūs naudoti, su intuityviomis sąsajomis ir paprastais naudoti meniu. Ši funkcija leidžia juos pasiekti tiek patyrusiems, tiek pradedantiesiems vartotojams. Jie taip pat pateikiami su vartotojo vadovais ir mokymo ištekliais, kurie užtikrina, kad vartotojai galėtų saugiai ir efektyviai naudoti prietaisus.
Taupus
Imunologinių tyrimų analizatoriai yra geros kainos, todėl jie yra prieinami tiek mažoms, tiek didelėms laboratorijoms. Reagentų ir eksploatacinių medžiagų kaina taip pat yra maža, todėl tai yra ekonomiškas pasirinkimas.
Universalumas
Imunologiniai analizatoriai gali atlikti kelių tipų imuninius tyrimus, įskaitant su fermentais susietą imunosorbentinį tyrimą (ELISA), radioimuninį tyrimą (RIA) ir fluorescencinį imuninį tyrimą (FIA). Dėl šio universalumo jie naudingi įvairioms reikmėms, pvz., vaistų atradimui, klinikinei diagnostikai ir maisto saugos bandymams.
Kaip pasirinkti imunologinį analizatorių
Tyrimų tipas
Nustatykite, kokius tyrimus atliks jūsų laboratorija (pvz., ELISA, CLIA, RIA ir kt.) ir pasirinkite analizatorių, galintį atlikti tuos specifinius tyrimus.
Pralaidumas
Įvertinkite savo kasdienį testavimo apimtį, kad nustatytumėte reikiamą pralaidumą. Didelio našumo analizatoriai gali apdoroti didelius mėginių kiekius, o mažo našumo sistemos geriau tinka mažesnėms laboratorijoms ar specializuotiems tyrimams.
Tyrimo jautrumas ir specifiškumas
Įvertinkite analizatoriaus jautrumą ir specifiškumą, kad įsitikintumėte, jog jis gali aptikti tikslines analites norimame koncentracijos diapazone su minimaliu kryžminiu reaktyvumu.
Mėginių tipai
Patvirtinkite, kad analizatorius suderinamas su tiriamų mėginių tipais (pvz., serumu, plazma, viso kraujo, ląstelių kultūros supernatantais).
Automatikos lygis
Apsvarstykite reikalingą automatizavimo laipsnį – nuo paprastų atskirų įrenginių iki visiškai automatizuotų sistemų su integruotu mėginių tvarkymu, reagentų saugojimu ir duomenų valdymu.
Reagentų suderinamumas
Patikrinkite, ar analizatorius yra suderinamas su reagentais, kuriuos ketinate naudoti, nesvarbu, ar jie yra gamintojo ar trečiųjų šalių reagentai.
Duomenų valdymas
Ieškokite analizatorių su patogia programine įranga duomenims įvesti, analizuoti ir teikti ataskaitas. Integracija su laboratorinėmis informacinėmis sistemomis (LIS) taip pat naudinga sklandžiam darbo eigai.
Priežiūra ir aptarnavimas
Teiraukitės apie techninės priežiūros reikalavimus, aptarnavimo sutartis, techninę pagalbą ir atsarginių dalių prieinamumą, kad užtikrintumėte nuolatinį veikimą ir sumažintumėte prastovos laiką.
Kaina
Atsižvelkite ne tik į pradinę pirkimo kainą, bet ir į eksploatavimo išlaidas, įskaitant reagentų išlaidas, priežiūros mokesčius ir bet kokius papildomus priedus ar eksploatacines medžiagas. Įsitikinkite, kad analizatorius atitinka visus atitinkamus jūsų regiono reguliavimo standartus ir sertifikatus, pvz., FDA patvirtinimą arba CE ženklinimą.
Kaip prižiūrėti imunologinį analizatorių
Kasdienė priežiūra
Išvalykite prietaisą pagal gamintojo nurodymus, paprastai nuvalydami išorinius paviršius ir bet kokius vidinius mėginių ar atliekų skyrius. Patikrinkite, ar nėra klaidų pranešimų ir nedelsdami juos pašalinkite. Įsitikinkite, kad visi atliekų konteineriai yra ištuštinti ir, jei reikia, pakeisti.
Savaitinė priežiūra
Atlikite kruopštesnį valymą, įskaitant kritinių vietų, kurios liečiasi su mėginiais, dezinfekavimą. Patikrinkite ir sukalibruokite prietaisą, jei to reikalaujama pagal gamintojo protokolus.
Mėnesinė priežiūra
Pakeiskite visus vienkartinius komponentus, pvz., antgalius ar kasetes, kaip rekomenduojama. Atlikite nevienkartinių dalių, pvz., siurblių ir vožtuvų, profilaktinę techninę priežiūrą.
Ketvirčio priežiūra
Atlikite išsamų mechaninių komponentų patikrinimą, ar jie nesusidėvėję ar nepažeisti.Jei reikia, iš naujo sukalibruokite prietaisą.Peržiūrėkite ir atnaujinkite programinę įrangą į naujausią gamintojo pateiktą versiją.
Kasmetinė priežiūra
Suplanuokite gamintojo arba sertifikuoto techniko profesionalų apsilankymą, kad būtų atlikta visapusiška patikra ir techninė priežiūra. Tai gali apimti optinės sistemos techninę priežiūrą, išlygiavimo patikrinimą ir visų mechaninių komponentų teisingo veikimo užtikrinimą. Užtikrinkite, kad visi analizatorių dirbantys darbuotojai gautų tinkamas mokymas apie jos naudojimą, priežiūrą ir trikčių šalinimą. Informuokite darbuotojus apie bet kokius techninės priežiūros procedūrų pakeitimus ar įrangos atnaujinimus.
Prevencinės priemonės
Naudokite tik patvirtintus reagentus ir eksploatacines medžiagas, kad išvengtumėte cheminės žalos ar užsikimšimo. Venkite laikyti analizatorių nuo ekstremalių temperatūrų, drėgmės ar tiesioginių saulės spindulių. Apsaugokite prietaisą nuo elektros viršįtampių ir maitinimo nutrūkimų naudodami viršįtampių apsaugą ir nepertraukiamo maitinimo šaltinius (UPS).
Mūsų gamykla
Kiekvienais metais dalyvaujame medicinos parodose įvairiose šalyse, tokiose kaip Medlab, Medica, AACC ir kt. Turime CE sertifikatus, ISO 13485 kokybės sistemos sertifikatą, gamybos licenciją, rinkodaros teisę kilmės šalyje. Taip pat ruošiame FDA ir daugiau kitų sertifikatų. Real Tech pardavimų tinklas apima daugiau nei 80 šalių ir sričių, suteikdamas įdomią galimybę platinti kokybiškus produktus už labai konkurencingą kainą. Esame pasiryžę padaryti pasaulį geresne vieta, teikdami žmonėms aukštos kokybės produktus ir paslaugas. REALY turi specialią plėtros įmonę, kurioje yra daug patyrusių mokslininkų, įsipareigojusių kurti IVD reagentus. Mūsų MTEP mokslininkai užsiima procesų vystymu, procesų tobulinimu, formulavimu ir analitiniu vystymu. Šią priemonę pripažįsta Kinijos vyriausybės Valstybinė maisto ir vaistų administracija. COVID-19 Antigenų greitojo testo rinkiniai yra pagrindinis mūsų produktas, įskaitant profesionalius testus ir greitąjį testą namuose.




sertifikatas





DUK
Kaip vienas profesionaliausių imunologinio tyrimo analizatorių gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, mes pasižymime kokybiškais produktais ir geru aptarnavimu. Būkite tikri, kad mūsų gamykloje parduodamas pigus imunologinis analizatorius. Norėdami gauti daugiau informacijos, susisiekite su mumis.







