"Quickvue" yra šoninio srauto testas, nešiojamas COVID testas, kuris paprastai grąžina rezultatus greičiau nei plačiai naudojamas laboratorinis PGR testas.
Jis veikia išbandydamas nosies tamponų mėginius ir per 10 minučių pateikia teigiamus arba neigiamus rezultatus. Rezultatai pateikiami bandymų juostelėse, veikiamose nosies tamponų mėginiais.
FDA teigė, kad tamponai gali būti renkami iš 8 metų ir vyresnių žmonių, tačiau jei tiriami vaikai yra jaunesni nei 14 metų, jį turėtų surinkti suaugusieji.
Quidel teigė, kad teigiami testo rezultatai atitiko PGR testą 84,8%, o neigiami rezultatai atitiko PGR testą 99,1%.
FDA teigė, kad neigiami greito testo testo rezultatai nebūtinai pašalina COVID-19 infekcijos galimybę ir "neturėtų būti naudojami kaip vienintelis pagrindas gydymui ar pacientų valdymo sprendimams, įskaitant infekcijų kontrolės sprendimus.
"Žmonės, kurie yra neigiami ir toliau patiria COVID - 19, karščiuoja, kosėja ir (arba) dusulys, vis dar gali turėti SARS - CoV - 2 infekciją. Reikia ieškoti tolesnės gydytojų ar medicinos personalo priežiūros."
Ne visi šoniniai srauto testai reikalauja receptų naudojimo. Gruodžio 15 d. FDA išleido EUA pirmajam COVID testui namuose už prekystalio ribų.
Ellumecovid - 19 šeimos testas taip pat naudoja nosies tamponų mėginius COVID infekcijai nustatyti ir dirba su 2 metų ir vyresniais žmonėmis.
FDA nurodė, kad tarp žmonių, kuriems pasireiškė COVID simptomai, ellume testas teisingai nustatė 96% teigiamų mėginių ir 100% neigiamų mėginių. Besimptomėje populiacijoje ji surinko 91% teigiamų mėginių ir 96% neigiamų mėginių.
Be to, FDA teigė, kad naudojant neigiamus testo rezultatus nebūtinai atmetama COVID infekcijos galimybė.