Įmonės privalumai
Profesionali komanda
REALY turi plėtros skyrių, skirtą IVD reagentų kūrimui. Mūsų techninis personalas yra atsakingas už procesų vystymą, procesų tobulinimą ir formulių kūrimą.
Kokybės užtikrinimas
Turime CE sertifikatus, ISO 13485 kokybės sistemos sertifikatą, gamybos licenciją ir rinkodaros leidimą kilmės šalyje. Taip pat ruošiame FDA ir kitus sertifikatus.
Griežta kokybės kontrolė
Proceso metu laikykitės griežtos kokybės kontrolės. Mūsų gaminių sauga yra tikrinama atliekant išsamius bandymus, mėginių ėmimą ir tikrinimo procedūras, kad atitiktų galutinio produkto specifikacijas.
Pardavimai pasauliui
Kiekvienais metais dalyvaujame medicinos parodose daugelyje šalių, tokių kaip Medlab, Medica ir AACC. Prekybos tinklas apėmė daugiau nei 80 šalių ir regionų, platindamas aukštos kokybės produktus labai konkurencingomis kainomis.
Kas yra COVID testo rinkinys
Šis COVID testo rinkinys yra imunochromatografinės membranos aptikimo rinkinys, kuriame antigenų buvimui nustatyti naudojamas labai jautrus monokloninis antikūnas prieš naująjį koronavirusą. Jį sudaro tyrimo prietaisas, pakuotės instrukcijos, sterilūs tamponai, purkštukai, ekstrahavimo vamzdeliai, mėginių ekstrahavimo buferiai ir mėgintuvėlių stovai, o naudojimui nereikia jokios papildomos įrangos. Jo aptikimo procesas yra labai tikslus, o rezultatai pasiekiami vos per 10 minučių, todėl jis idealiai tinka naudoti mokyklose, biuruose ir kasdienėje aplinkoje.
Kontaktų sekimas
Tikslūs tyrimai leidžia visuomenės sveikatos pareigūnams atsekti teigiamų atvejų kontaktus, todėl taikomos veiksmingesnės karantino priemonės ir protrūkių suvaldymas. Greitas užsikrėtusių asmenų nustatymas leidžia laiku izoliuoti ir gydyti, o tai sumažina viruso plitimą.
Priežiūra
Plačiai paplitę tyrimai padeda stebėti viruso paplitimą populiacijose ir gali padėti reaguoti į visuomenės sveikatą bei priimti politinius sprendimus.Testavimas gali suteikti pasitikėjimo asmenims, grįžtantiems į darbą, mokyklą ar keliaujantiems, padeda išlaikyti ekonominę ir socialinę veiklą, kartu sumažinant riziką.
Moksliniai tyrimai ir plėtra
Tyrimų duomenys suteikia mokslinį supratimą apie viruso perdavimo būdus ir intervencijų veiksmingumą.
Visuomenės sveikatos sprendimai
Bandymų duomenys padeda priimti pagrįstus visuomenės sveikatos sprendimus dėl blokavimo, išteklių paskirstymo ir vakcinų platinimo strategijų. Anksti identifikavus atvejus galima išvengti ligoninių pervargimo ir užtikrinti, kad tiems, kuriems jų labiausiai reikia, būtų prieinami kritinės priežiūros ištekliai.
Prieinamumas
Namuose naudojami testų rinkiniai ir greitieji testai padidina galimybes atlikti tyrimus, todėl žmonėms, esantiems atokiose vietovėse arba neturintiems lengvos prieigos prie sveikatos priežiūros įstaigų, lengviau išsitirti. Asmenims tyrimų rezultatai gali padėti priimti sprendimus dėl asmeninio sveikatos ir medicininės priežiūros, pvz., ar ieškoti toliau. gydymas arba saviizoliacija.
Kokios yra COVID testų rinkinio programos
Diagnozė
Pagrindinis COVID testo rinkinių taikymas yra patvirtinti, ar asmuo šiuo metu yra užsikrėtęs SARS-CoV-2 virusu. Tai pasiekiama atliekant nukleorūgščių amplifikacijos testus (NAAT), pvz., RT-PGR arba antigenų testus. Diagnostiniai tyrimai yra būtini norint nustatyti gydymo planus ir užtikrinti, kad užsikrėtusiems asmenims būtų suteikta tinkama priežiūra.
Simptominis stebėjimas
Sveikatos priežiūros įstaigose COVID testų rinkiniai naudojami simptominiams pacientams, kuriems pasireiškia į gripą panašūs simptomai, tikrinti. Tai padeda atskirti COVID{1}} ir kitas kvėpavimo takų ligas, taip palengvinant tikslinę izoliaciją ir gydymo protokolus.
Asimptominė patikra
Besimptomiai asmenys taip pat gali būti tikrinami naudojant testų rinkinius, ypač didelės rizikos aplinkoje, pavyzdžiui, ilgalaikės priežiūros įstaigose, kalėjimuose ir mokyklose. Šiuo iniciatyviu metodu siekiama nustatyti ir sustabdyti galimus protrūkius, kol jie dar neišplito.
Gyventojų stebėjimas
Vyriausybės ir visuomenės sveikatos agentūros atlieka gyventojų stebėjimą, taikydamos atsitiktinius arba tikslinius tyrimus, kad nustatytų viruso paplitimą bendruomenėje. Ši informacija yra gyvybiškai svarbi norint suprasti protrūkio mastą ir atitinkamai pakoreguoti visuomenės sveikatos reakciją.
Kontaktų sekimas
Kai asmeniui nustatomas teigiamas COVID{0}} testas, kontaktų atsekimas apima artimų kontaktų testavimą, siekiant nustatyti ir išskirti papildomus atvejus. Tai padeda nutraukti perdavimo grandinę ir užkirsti kelią tolesniam plitimui.
Patekimo reikalavimai
Daugelis šalių ir regionų, siekdami sumažinti naujų atvejų importo riziką, įgyvendino privalomus patikrinimus, kurie yra įėjimo reikalavimų dalis. Keliautojai privalo pateikti neigiamą testo rezultatą, gautą per tam tikrą laikotarpį, prieš lipdami į skrydį arba atvykdami į šalį.
COVID testo rinkinio tipai
Nukleino rūgščių amplifikacijos testai (NAAT), tokie kaip RT-PCR (atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandinės reakcija)
Tai yra auksinis COVID{0}} aptikimo standartas, nes jie yra labai tikslūs. Jie aptinka viruso genetinę medžiagą (RNR), o tai reiškia, kad gali rasti net nedidelį viruso kiekį. NAAT paprastai reikalauja specializuotos įrangos ir apmokyto personalo, kad galėtų atlikti testą ir interpretuoti rezultatus. Jie dažniausiai naudojami klinikinėse laboratorijose.
Antigeno testai
Šiais tyrimais ieškoma baltymų, esančių viruso paviršiuje. Antigenų tyrimai paprastai yra greitesni ir pigesni nei NAAT. Tačiau jie yra mažiau jautrūs, o tai reiškia, kad jie gali praleisti kai kuriuos teigiamus atvejus, ypač ankstyvoje infekcijos eigoje, kai viruso kiekis yra mažas. Jie dažnai naudojami priežiūros taškuose ir gali duoti rezultatų per kelias minutes.
Antikūnų tyrimai
Taip pat žinomi kaip serologiniai tyrimai, jie ieško antikūnų, kuriuos gamina imuninė sistema, reaguodama į infekciją. Antikūnai yra baltymai, kuriuos organizmas gamina kovodamas su virusu. Antikūnų tyrimai nenaudojami diagnozuojant aktyvią COVID{0}} infekciją, nes užsikrėtus organizme antikūnai pasigamina per kelias savaites. Vietoj to, jie naudojami siekiant nustatyti, ar kas nors anksčiau sirgo virusu. Antikūnų tyrimai nenaudojami esamoms infekcijoms diagnozuoti ir netinka atrankos ar stebėjimo tikslais.
Tiksliausias COVID testas yra PGR testas (kartais vadinamas molekuliniu testu, nukleorūgščių amplifikacijos testu arba NAAT testu). Šie tyrimai paprastai siunčiami į laboratoriją ir užtrunka kelias dienas. Paprastai PGR tyrimus gaunate iš savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo. Tačiau taip pat yra keletas PGR testų namuose.
PGR testai greitai padaro tūkstančius viruso DNR kopijų, rastų jūsų nosies mėginyje. Taigi jie gali aptikti virusą net labai mažu lygiu. Dėl to PGR tyrimas tampa jautresnis nei antigeno tyrimas. Tai reiškia, kad galite būti labiau tikri, kad nesate užsikrėtę, jei rezultatas bus neigiamas.
Pandemijos pradžioje atliekant PGR testus namuose buvo paimtas tamponas medžiagos iš nosies ir išsiųstas paštu į laboratoriją (sandariame mėgintuvėlyje arba maišelyje). Laboratorija ištiria medžiagą, o rezultatus gausite telefonu arba internetu. Nors tai yra mažiau paplitusi nei namuose atliekami antigenų tyrimai, vis dar galima atlikti pašto atgalinius PGR tyrimus.
Naujas koronaviruso aptikimo rinkinio aptikimo metodas
Tai yra tiksliausi aktyvios SARS-CoV infekcijos testai-2. Jie aptinka virusinę genetinę medžiagą (RNR) naudodami atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininę reakciją (RT-PGR). Mėginys paprastai paimamas per nosiaryklės tamponą ir siunčiamas į laboratoriją analizei. Kai kuriuos RT-PGR tyrimus galima atlikti priežiūros vietoje, o rezultatus galima gauti per mažiau nei valandą.
Antigenų tyrimai aptinka specifinius baltymus viruso paviršiuje. Paprastai jie yra greitesni ir pigesni nei molekuliniai testai ir gali būti atliekami namuose arba įvairiomis aplinkybėmis ir gaunami greiti rezultatai. Tačiau jie yra mažiau jautrūs nei RT-PGR tyrimai, tai reiškia, kad jie gali praleisti kai kurias infekcijas.
Atliekant šiuos tyrimus ieškoma antikūnų, kuriuos gamina imuninė sistema, reaguodama į SARS-CoV infekciją-2. Jie neaptinka paties viruso, o rodo ankstesnį kontaktą ar infekciją. Antikūnų tyrimai paprastai naudojami identifikuoti asmenis, kurie pasveiko nuo COVID-19, nors jų buvimas negarantuoja imuniteto.
Dažnai antigenų tyrimai, RDT pateikia rezultatus per trumpą laiką (paprastai 15-30 min.) ir gali būti naudojami namuose arba įvairiomis sąlygomis, nereikalaujant laboratorinės įrangos.
Kaip užtikrinti, kad naujojo koronaviruso testo rinkinio rezultatai būtų tikslūs
Įsitikinkite, kad testo galiojimo laikas nepasibaigęs, nes dėl to testas gali būti mažiau patikimas.
Maisto ir vaistų administracija. COVID{1}} diagnostikos testai namuose: dažnai užduodami klausimai.
Vykdykite nuoseklias testo instrukcijas, nes vartotojo klaidos gali turėti įtakos rezultatams. Tai įtraukia
teisingai paimti tepinėlį ir tikrinti rezultatus nurodytu laiku.
Atlikite kelis testus namuose, kad galėtumėte atlikti 48 valandas po neigiamo rezultato. Galite naudoti skirtingus prekės ženklus.
Jei po 48 valandų testas vėl buvo neigiamas, nors manote, kad susidūrėte su COVID, atlikite trečią testą po 48 valandų. Jei vis tiek testas yra neigiamas, apsvarstykite PGR testą arba pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Tikslumas ir jautrumas
Ieškokite didelio jautrumo ir specifiškumo testų. Didelis jautrumas užtikrina, kad daugumos užsikrėtusių asmenų testas bus teigiamas, o didelis specifiškumas užtikrina, kad daugumos neužkrėstų asmenų testas bus neigiamas. Diagnostikos tikslais, ypač jei yra simptomų, pasirinkite NAAT (pvz., RT-PGR). Antigenų tyrimai, nors ir greitesni, gali turėti mažesnį jautrumą, ypač besimptomiams asmenims arba ankstyvoje infekcijos stadijoje.
Bandymo tipas
Jei jums reikia greitų rezultatų, antigeno tyrimas gali būti tinkamesnis. Tai gali duoti rezultatus per kelias minutes, todėl juos galima patikrinti prieš įeinant į tam tikras vietas arba naudoti slaugos vietose. Norint patvirtinti rezultatus arba kai reikia didesnio tikslumo, pirmenybė teikiama NAAT. Antikūnai testai turėtų būti naudojami tik buvusiam poveikiui ar imunitetui nustatyti, o ne aktyvios infekcijos diagnozei nustatyti.
Patogumas ir prieinamumas
Apsvarstykite, kaip lengva gauti testą. Kai kuriuos tyrimus galima įsigyti be recepto vaistinėse, o kitiems reikia recepto arba juos reikia atlikti laboratorijoje ar tyrimų centre. Namuose atliekami tyrimai gali būti patogu ir privatumo, tačiau tikslumas gali skirtis, palyginti su laboratoriniais tyrimais.
Išlaidos ir draudimo apsauga
Nustatykite testo kainą ir tai, ar ją dengia draudimas, ar vyriausybės programos. Kai kurie testai gali būti nemokami arba subsidijuojami, atsižvelgiant į jūsų vietą ir tinkamumą.
Reguliavimo patvirtinimas
Įsitikinkite, kad bandymo rinkinys yra patvirtintas atitinkamų sveikatos priežiūros institucijų, pvz., JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), skirtas naudoti skubiais atvejais arba visiškai patvirtintas. Įgalioti bandymai atitiko tam tikrus veikimo ir saugos standartus.
Laikas pasiekti rezultatus
Jei labai svarbu imtis savalaikių veiksmų, pagrįstų tyrimo rezultatais, rinkitės testą su greitesniu rezultatų įvykdymo laiku.Daugeliui tyrimų reikalingas tamponas iš nosies arba gerklės, tačiau kai kuriais atvejais galima paimti seilių mėginius, kurie gali būti patogesni.Apibrėžkite tyrimo tikslą. . Ar jis skirtas įprastiniam patikrinimui, diagnostikos patvirtinimui, kelionės reikalavimams, grįžimui į darbą ar dar kam? Kiekvienas tikslas gali nulemti testo tipą, kurį turėtumėte pasirinkti.
Patarimai, kaip namuose atlikti COVID{0}} testo rinkinį
Naudokite FDA patvirtintą testą
„FDA užtikrina, kad ten esantys testai būtų tinkami cirkuliuojantiems variantams“, – sako Bhatti. Remiantis ribotais iki šiol turimais duomenimis, antigenų tyrimai gali aptikti COVID{0}}, įskaitant omikroninį variantą. Tačiau svarbu naudoti tik antigeno testą, kurį griežtai įvertino FDA ir kuriems buvo suteiktas leidimas naudoti avariniu būdu. Norėdami įsitikinti, kad naudojate tikslų antigeno testą, patikrinkite FDA antigenų testų, kuriems buvo suteiktas leidimas naudoti neatidėliotinais atvejais, sąrašą.
Vykdykite šveitimo instrukcijas
Bhatti pabrėžia, kad kiekvienas testas yra skirtingas, todėl norint gauti geriausią pavyzdį, reikia laikytis gamintojo nurodymų. „Tyrimo jautrumas labai priklauso nuo kokybiško mėginio gavimo pagal testo instrukcijas“, – sako jis.
Nenaudokite pakartotinai ir nedalykite tamponu
Antigenų tyrimai ne visada yra lengvai prieinami, tačiau naudojant tamponą daugiau nei vieną kartą, nepadės gauti daugiau naudos iš tyrimo rinkinio. Tai sugadins rezultatus ir galbūt sukels infekciją." Supakuoti tamponai sterilizuojami jūsų saugumui ir tam, kad nebūtų jokių išorinių veiksnių, turinčių įtakos rezultatams", - sako Bhatti. Be to, jei esate teigiamas ir dalinatės tepinėliu, labai tikėtina, kad kitas asmuo užsikrės, jei dar nebuvo užsikrėtęs.
Stenkitės nejudinti testo
Bhatti sako, kad antigenų tyrimai yra sukurti taip, kad būtų tvirti, tačiau jis rekomenduoja savo testus atlikti tam skirtoje vietoje, kad išvengtumėte dėmesio." gali būti sugadintas“, – sako Bhatti. Jis sako, kad geriausia nejudinti testo kortelės, kol neperskaitysite rezultatų.
Patikrinkite rezultatus rekomenduojamu laiku
Tik. Skiriant testui daugiau laiko, nei nurodyta instrukcijose, jautrumas nepadės. Tiesą sakant, tai gali iškreipti rezultatus. Bhatti rekomenduoja perskaityti rezultatus, kai baigsis laikas, ir negrįžti prie jų vėliau."Pastebėjome klaidingų teigiamų ir klaidingai neigiamų rezultatų atvejų, kai testams leidžiama per daug išsivystyti", - sako jis.
Tinkamai jį išmeskite
Namuose atlikto antigeno tyrimo medžiagas galima saugiai išmesti į buitines šiukšles, kai perskaitysite rezultatus, sako Bhatti. Nors tyrimo medžiagos yra saugios, įsitikinkite, kad jos nepataškysite į akis ir neprarykite turinio."Visada perskaitykite bandymo rinkinio instrukcijas, kad gautumėte tinkamų saugos nurodymų,"Bhatti s.
Mūsų gamykla
Kiekvienais metais dalyvaujame medicinos parodose įvairiose šalyse, tokiose kaip Medlab, Medica, AACC ir kt. Turime CE sertifikatus, ISO 13485 kokybės sistemos sertifikatą, gamybos licenciją, rinkodaros teisę kilmės šalyje. Taip pat ruošiame FDA ir daugiau kitų sertifikatų. Real Tech pardavimų tinklas apima daugiau nei 80 šalių ir sričių, suteikdamas įdomią galimybę platinti kokybiškus produktus už labai konkurencingą kainą. Esame pasiryžę padaryti pasaulį geresne vieta, teikdami žmonėms aukštos kokybės produktus ir paslaugas. REALY turi specialią plėtros įmonę, kurioje yra daug patyrusių mokslininkų, įsipareigojusių kurti IVD reagentus. Mūsų MTEP mokslininkai užsiima procesų vystymu, procesų tobulinimu, formulavimu ir analitiniu vystymu. Šią priemonę pripažįsta Kinijos vyriausybės Valstybinė maisto ir vaistų administracija. COVID-19 Antigenų greitojo testo rinkiniai yra pagrindinis mūsų produktas, įskaitant profesionalius testus ir greitąjį testą namuose.
sertifikatas
DUK
Populiarus Žymos: covid test kit, Kinijos covid test kit gamintojai, tiekėjai, gamykla
