IVD prietaisų gamintojai, kuriems nereikia notifikuotosios įstaigos dalyvavimo IVDD, bet kuriems reikalingas notifikuotosios įstaigos dalyvavimas IVDR, turėtų kuo greičiau (iki 2022 m. gegužės 26 d.) užpildyti DOC pagal IVDD, kad galėtų gauti buferinį laikotarpį.
Procedūros apima:
1) rengia techninius dokumentus pagal IVDD 98/79/EB;
2) paskirti įgaliotą Europos Sąjungos atstovą;
3) užpildykite IVDD 98/79/EB įrenginių registraciją;
4) skelbti DOC failus;
5) Įgyvendinti priežiūros po pateikimo į rinką sistemą pagal IVDR 2017/746.