Pasaulinėje kovoje su įvairiomis ligomis Nosies tamponų tyrimo rinkinys, kaip svarbi tyrimo priemonė, atlieka pagrindinį vaidmenį. Kinijos medicinos technologijų pramonė sparčiai vystėsi, atsirado daug puikių gamintojų. Naudodami pažangias technologijas, griežtą kokybės kontrolę ir nuolatines naujoves, jie pateikė rinkai aukštos kokybės ir patikimus nosies tamponų tyrimo rinkinius.
1. Wondfo Bio:
Jos produktai apima įvairias bandymų sritis. Jo sukurti nauji koronaviruso antigenų tyrimo rinkinio produktai yra sertifikuoti Vokietijos Federalinės vaistų ir medicinos prietaisų administracijos, o trys nauji koronaviruso tyrimo produktai gavo Europos Sąjungos išduotą CE sertifikatą, o užsakymai užsienyje yra labai paklausūs.
2. BGI: jos dukterinė įmonė Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
yra patvirtinta nauja koronaviruso antigeno produkto savitikros programa. BGI turi stiprią galią tokiose srityse kaip genetiniai tyrimai ir turi pažangių technologijų bei mokslinių tyrimų ir plėtros galimybių.
3. Pekino „Jinwolf“:
Jos naujieji koronaviruso antigenų tyrimo produktai buvo patvirtinti įtraukti į sąrašą Kinijoje, ji turi tam tikrą patirtį ir techninį sukaupimą kuriant ir gaminant testavimo produktus.
4. Novozyme:
Jai visiškai priklausanti dukterinė įmonė Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd. gavo medicinos prietaiso registracijos sertifikatą naujam koronaviruso antigeno aptikimo rinkiniui. Produktas negali būti naudojamas vienas diagnozuojant naują koronaviruso infekciją, todėl jį turi naudoti profesionaliai apmokytas personalas konkrečioje aplinkoje.
5. Aotai Biotech:
2021 m. ji gavo pirmąjį pasaulyje COVID-19 antigeno greitojo tyrimo (burnos skysčio) naujojo koronaviruso COVID-19 antigeno aptikimo reagento (seilių) produktų savitikros sertifikatą, taip pat savitikros sertifikatą. SARS-CoV-2 antigeno greitojo testo (nosies tepinėlio) naujo koronaviruso SARS-CoV-2 antigeno aptikimo reagentui (nosies tamponui). Produktas gali būti pilnai parduodamas savitikros (naudojimo namuose) rinkoje ES ir šalyse, kurios pripažįsta ES CE sertifikatą.
6. „Botuo Bio“:
specializuojasi in vitro diagnostikos reagentų, žaliavų ir instrumentų tyrime ir plėtroje, gamyboje, pardavimuose ir aptarnavimo srityse. Ji turi penkias pagrindines produktų serijas, tokias kaip infekcinių ligų aptikimas. Jos veikla apima daugybę šalių ir regionų visame pasaulyje. Naujasis koronaviruso antigeno greitojo tyrimo rinkinys (nosies tamponas) taip pat naudojamas rinkoje. Įmonė išlaikė Vokietijos TUV ISO13485 kokybės sistemos sertifikatą, o daugelis produktų turi Kinijos NMPA registraciją, ES CE sertifikatą ir JAV FDA 510 (k) sertifikatą.
7. Hangzhou Ruili Technology Co., Ltd.:
yra aukštųjų technologijų įmonė, integruojanti aukščiausios klasės medicininės diagnostikos įrangos ir pagalbinių diagnostinių reagentų tyrimus ir plėtrą, gamybą ir pardavimą. REALY turi tam skirtą kūrimo įrenginį, kuriame dirba daug patyrusių mokslininkų, skirtų IVD reagentų kūrimui. Mūsų MTEP mokslininkai užsiima procesų vystymu, procesų tobulinimu, formulavimu ir analitiniu vystymu. Priemonę patvirtino Kinijos vyriausybės Valstybinė maisto ir vaistų administracija. COVID-19 antigeno greitojo tyrimo rinkiniai yra pagrindiniai mūsų produktai, įskaitant profesionalius testus ir greituosius testus namuose.
8. Anxu Bio:
Įmonės naujasis koronaviruso antigeno nosies aptikimo reagentas (savitestas) gavo ES CE sertifikatą. Produktas pritaikytas imunochromatografijos principui ir sujungia patentuotą dizainą, kad būtų patogu kokybiškai aptikti naujus koronaviruso antigenus nosies sekrete. Jis integruoja mėginių ėmimą, mėginių apdorojimą ir testavimą viename, su supaprastintais veikimo etapais, tinka šeimos ir asmeniniams bandymams.
9. Rejing Bio:
Bendrovė gavo Singapūro sveikatos mokslų institucijos patvirtinimą naujam koronaviruso antigeno aptikimo reagentui. Produkto pavadinimas yra „Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit“ (priekinė nosies ertmė). Gavus HSA sertifikavimo patvirtinimą, jis gali būti parduodamas Singapūre ir šalyse bei regionuose, kurie pripažįsta Singapūro (HSA) sertifikatą.
10. Dongfang biografija:
Ji sukūrė naują koronaviruso IgM/IgG antikūnų tyrimo juostelę (koloidinio aukso metodas) ir naują koronaviruso 2019-nCoV nukleorūgščių aptikimo rinkinį (fluorescencinis PGR metodas) ir pateikė prašymą registruoti Nacionalinėje medicinos produktų administracijoje.